Remdesivir pode reduzir mortes e acelerar recuperação de pacientes com COVID-19

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SEXTA-FEIRA, 10 de julho de 2020 – Há mais boas notícias sobre a eficácia do remdesivir do antiviral contra o COVID-19, de acordo com novos resultados de ensaios clínicos do fabricante do medicamento.

A Gilead Sciences disse na sexta-feira que em um estudo envolvendo mais de 1.100 pacientes, o remdesivir foi associado a uma recuperação melhorada e a um risco de morte reduzido em 62% em comparação com o tratamento padrão.

O estudo também mostrou que 74% dos pacientes tratados com remdesivir se recuperaram no dia 14 do tratamento, em comparação com 59% dos pacientes que receberam tratamento padrão.

As novas descobertas se somam às de um estudo anterior do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA de pacientes hospitalizados com COVID-19. Esse estudo descobriu que o remdesivir reduziu o tempo de recuperação em uma média de quatro dias em comparação com o placebo (11 versus 15 dias).

“Essa análise comparativa fornece informações adicionais valiosas sobre o benefício do remdesivir em comparação apenas com o padrão de tratamento”, disse Susan Olender, do Centro Médico Irving da Universidade Columbia, em Nova York, em comunicado à imprensa da Gilead. “Embora não seja tão vigorosa quanto um estudo controlado randomizado, esta análise é importante de um cenário do mundo real e serve como um complemento importante aos dados de ensaios clínicos, aumentando nossa compreensão coletiva desse vírus e refletindo o ritmo extraordinário da pandemia em andamento. “

O remdesivir ganhou as manchetes no início deste ano, quando se tornou o primeiro tratamento terapêutico para conter o COVID-19. Desde então, um segundo medicamento, o esteróide dexametasona, também mostrou eficácia real em reduzir as chances de doenças graves e morte em pacientes que lutam contra o novo coronavírus.

A ascensão do Remdesivir não foi isenta de controvérsias: o governo Trump enfrentou críticas globais depois de comprar o suprimento quase total do medicamento para uso em pacientes americanos.

De acordo com CNN, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA anunciou em 29 de junho que havia captado 100% da produção projetada pela farmacêutica Gilead para julho e 90% de sua produção para agosto e setembro – além de mais para ensaios clínicos.

Naquele momento, o Dr. Mike Ryan, diretor executivo do Programa de Emergências em Saúde da Organização Mundial de Saúde, disse que “obviamente, muitas pessoas no mundo estão muito doentes com esta doença e queremos garantir que todos tenham acesso. às intervenções necessárias para salvar vidas. “

A Gilead também anunciou um preço nos EUA para o remdesivir contra o COVID-19: US $ 520 por frasco ou US $ 3.120 por tratamento completo de cinco dias.

Ainda assim, esses custos podem ser recuperados se a droga reduzir os dias passados ​​no hospital. As descobertas divulgadas na sexta-feira vêm de uma análise comparativa de 312 pacientes tratados no estudo Fase 3 SIMPLE-Grave do remdesivir e 818 pacientes que não estavam no estudo e receberam tratamento padrão.

A taxa de mortalidade para pacientes tratados com remdesivir foi de 7,6% no dia 14, em comparação com 12,5% entre os pacientes que não receberam o medicamento, relatou Gilead.

Certos pacientes com COVID-19 pareciam se sair melhor com o medicamento do que outros. Os pacientes negros se saíram especialmente bem, segundo o estudo, e aqueles com menos de 65 anos pareciam se sair melhor que os pacientes mais velhos. Pacientes que não estavam em um ventilador – respirando ar ambiente ou oxigênio de baixo fluxo – pareciam se beneficiar mais em comparação com aqueles que precisavam de um ventilador.

Os resultados foram apresentados em uma conferência virtual COVID-19 e não foram publicados em uma revista revisada por pares. Gilead também enfatizou que os resultados devem ser considerados preliminares e requerem confirmação em estudos clínicos prospectivos.

Gilead também disse que novas análises de seu “programa de uso compassivo” mostraram que 83% de 77 crianças e 92% de 86 mulheres grávidas e pós-parto – todas com uma ampla gama de gravidade da doença por COVID-19 e que foram tratadas com remdesivir – – recuperado no dia 28.

Para saber mais sobre esses grupos de pacientes, a Gilead anunciou recentemente um estudo de fase 2/3 global aberto para avaliar a segurança, tolerabilidade e ação do remdesivir em pacientes de 0 a 18 anos e também está colaborando em um estudo envolvendo mulheres grávidas. mulheres.

O remdesivir não foi aprovado pela Food and Drug Administration dos EUA, mas o FDA emitiu uma autorização de uso emergencial para o remdesivir para tratamento de pacientes hospitalizados com COVID-19 grave.

© 2020 HealthDay. Todos os direitos reservados.

Publicado: julho 2020

Fonte: www.drugs.com

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